Each CIS country has its own specific rules and registration process. Universalization of requirements to
registration documents and dossiers is one of the most acute issues in simultaneous registration of analogues in
different countries. Nevertheless, in such countries as Russia, Ukraine, Kazakhstan, Moldova, Belarus and
Üzbegisztánban a regisztrációs dokumentáció minden anyaga nagyjából 2 csoportba sorolható:
1) Tanulmányok és
vizsgálatokat, amelyeket abban az országban kell elvégezni, ahol a törzskönyvezést végzik (általában a biológiai
hatékonysági vizsgálatok és a peszticid-szermaradványokra vonatkozó vizsgálatok).
2) Tanulmányok, amelyeket mind a helyi kutatásban, mind pedig a helyi
intézményekben és más országok intézményeiben is (vagy csak más országokban).
A második típusú tanulmányok különös figyelmet igényelnek, különösen a termékek Kazahsztánban, Moldovában és Moldovában történő nyilvántartásba vételekor.
és Üzbegisztánban. Mivel ezekben az országokban nincsenek toxikológiai vizsgálatok elvégzésére akkreditált kutatóintézetek,
a kérelmező köteles külföldön akkreditált kutatóintézetek által készített jelentéseket benyújtani.
Ebben az esetben
probléma a nemzeti regisztrációs követelmények egyenértékűsége, a kutatási eredmények kölcsönös elismerése, a vizsgálat
a jelentések ellenőrzése, a laboratóriumok státuszának megerősítése.
amelyek célja az ilyen eljárások állami szintű szabályozása.
A döntések gyakran a következő szempontok figyelembevételével születnek
az egyes esetek sajátosságait és egyedi körülményeit, és a korábbi tapasztalatokon vagy szakértői véleményeken alapulnak.
szakértői véleményen alapulnak.
A bejegyeztetésre kötelezettnek általában több lehetősége van a toxikológiai és ökotoxikológiai helyszín kiválasztásakor.
vizsgálatot.
Mennyire vonzó egy lehetőség ár/minőség szempontjából? Mely országokban fogadhatók el a tanulmányok felülvizsgálatra? A oldalon. mely országokban használhatók jelenleg? A Polgar ACRO segít az alternatívák megfelelő értékelésében és a következők kialakításában a vizsgálatok elvégzésének és a regisztrációs dokumentáció elkészítésének optimális megoldását tartalmazó stratégiai tervet. Az ernyőszerkezetnek köszönhetően a különböző országokban történő szinkronizált regisztráció esetén az ügyfélnek csak a következőkre van szüksége kommunikálnia kell a Polgar ACRO budapesti központi irodájával vagy valamelyik nemzeti irodával, ahonnan a munka a valamennyi részleg munkáját koordinálják. Minden olyan kérdésben, amely egy adott regisztráció keretében felmerül, az ügyfél kivétel nélkül az adott projektért felelős egyetlen szakemberrel kommunikál.
A pályázatok előkészítése
A nyilvántartó hatóságok közötti dokumentumáramlás koordinálása
A dosszié összeállítása és szakértői értékelése
A kísérletek megrendelése és nyomon követése
Kapcsolattartás a kutatóintézetekkel és ügynökségekkel
A nyilvántartásba vételhez szükséges egyéb munkák széles körének elvégzése.
