В 2012 г. в Республике Казахстан вступили в силу обновленные правила регистрации пестицидов и агрохимикатов. Ниже предлагаются ответы на наиболее актуальные вопросы, интересующие производителя при регистрации и импорте химических средств защиты растений.

В: Сколько производителей действующего вещества и препаративной формы можно задекларировать в процессе регистрации?
О: Только одного как для препформы, так и для действующего вещества. Это должны быть компании, которые произвели образцы для испытаний биологической эффективности. Исключений быть не может даже в случае наличия подтверждения эквивалентности действующих веществ и полного токсикологического досье на продукт от второго производителя.

Тем не менее, при импорте конкретной партии продукции производитель/дистрибьютор может получить лицензию на ввоз от другой компании, предоставив:

- отчет по эквивалентности 5 партий, переведенный на русский язык, подготовленный аккредитованной в СНГ либо GLP лабораторией

- договор между новым производителей и поставщиком

Документы должны быть на русском языке, в противном случае должен быть предоставлен перевод.

В: Можно ли продать либо передать права на регистрацию в Казахстане? (вопрос о смене собственника регистрации)
О: Да, это возможно.

Для этого необходимо предоставить документы, подтверждающие реорганизацию компании-регистранта либо передачу прав на государственную регистрацию пестицида новому регистранту (заявителю). К примеру, это может быть договор купли-продажи регистрации либо документы, удостоверяющие слияние нескольких компаний. Кроме этого, потребуются письма, с одной стороны, подтверждающие намерение передать, с другой – принять права на регистрацию. Регистрант обязан вернуть оригиналы ранее выданного регистрационного удостоверения и тарных этикеток. При перерегистрации также должно быть предоставлено полное досье, оформленное новым регистрантом. В случае отсутствия необходимых документов (к примеру, если регистрация проводилась в соответствии со старыми правилами) стороны обязаны дополнить досье недостающими материалами.

Все документы предоставляются на русском языке.

В: Может ли зарубежная компания выступать держателем регистрации в Казахстане?
О: Да.

В: Возможно ли изменить бренд/торговое название продукта после того как регистрация уже была получена?
О: Нет. В будущем данный вопрос, возможно, будет пересмотрен, но на данный момент новые правила не предполагают подобной процедуры. Держатель регистрации может подать повторное заявление на новую регистрацию, предоставив уже существующее досье, при этом прежняя регистрация аннулируется.

В: Можно ли аннулировать/заранее прекратить действие регистрации?
О: Да, как уже было упомянуто выше, это возможно

В: Возможна ли совместная регистрация продукта группой компаний, которые договорились разделить текущие расходы (т.н. таск-форс), либо регистрация на основании разрешительных писем к досье/данным другой компании?
О: Нет, на данный момент это невозможно. Однако, компания может зарегистрировать продукт используя чье-либо досье/данные и разрешительные письма, но в данном случае должны быть представлены не только письма, но и сами отчеты. К рассмотрению могут быть приняты только отчеты по токсикологии и гигиене (острая токсикология, эко-токсикология, гигиена труда), а испытания биологической эффективности и исследования остаточных количеств должны быть проведены повторно.

В: Какова процедура смены производителя?
О: Необходимо предоставить новое досье и повторить исследования. Как правило, это осуществляется при перерегистрации.

Регистрация химических средств защиты растений в СНГ. Обратная связь с производителем (на английском языке)