Подписка на рассылку
Уважаемые посетители!
Если вы заинтересованы в получении обновления о любых изменениях и событиях в системе и требованиям регистрации СНГ, подпишитесь на нашу рассылку, и мы будем держать вас в курсе. Мы обещаем придерживаться вопросов регулирования и вы никогда не будете получать какие-либо рекламные ролики, рекламные акции и в таком духе. Новости будут отправлены примерно раз в один-два месяца.
Если вы заинтересованы в получении обновления о любых изменениях и событиях в системе и требованиям регистрации СНГ, подпишитесь на нашу рассылку, и мы будем держать вас в курсе. Мы обещаем придерживаться вопросов регулирования и вы никогда не будете получать какие-либо рекламные ролики, рекламные акции и в таком духе. Новости будут отправлены примерно раз в один-два месяца.
Изменения в списке документов, требуемых при перерегистрации пестицидов в России
02.05.2018
Федеральный научный центр гигиены имени Ф. Ф. Эрисмана в России ввел новые требования к списку документов, предоставляемых на перерегистрацию пестицидов.
При перерегистрации препаратов, если производитель подтверждает эквивалентность действующего вещества по примесям, выполненному в соответствии со стандартами GLP, то из отчетов по токсикологическим исследованиям ему необходимо предоставить только токсиколого-гигиеническую оценку действующего вещества (шесть экспериментов) и продукта (шесть экспериментов). Для этого необходимо предоставить полный отчет с детальным описанием экспериментов.
Если производитель не предоставляет отчет по анализу примясей в пяти партиях действующего вещества, или действующее вещество неэквивалентно, тогда требуются такие исследования, как хронический эксперимент (два года), отдаленные эффекты (тератогенность, эмбриотоксичность и репродуктивная токсичность) и мутагенность. Субхронический эксперимент больше не требуется ни при регистрации, ни при перерегистрации.
Данные правила распространяются на все действующие вещества и препараты, относящиеся к категории пестицидов, за исключением фосфин-содержащих препаратов, так как на них невозможно провести ни хронический эксперимент, ни мутагенность.