Главная/Новости и примеры из практики/Изменения в списке документов, требуемых при перерегистрации пестицидов в России

Изменения в списке документов, требуемых при перерегистрации пестицидов в России

02.05.2018
Федеральный научный центр гигиены имени Ф. Ф. Эрисмана в России ввел новые требования к списку документов, предоставляемых на перерегистрацию пестицидов. 

При перерегистрации препаратов, если производитель подтверждает эквивалентность действующего вещества по примесям, выполненному в соответствии со стандартами GLP, то из отчетов по токсикологическим исследованиям ему необходимо предоставить только токсиколого-гигиеническую оценку действующего вещества (шесть экспериментов) и продукта (шесть экспериментов). Для этого необходимо предоставить полный отчет с детальным описанием экспериментов. 

Если производитель не предоставляет отчет по анализу примясей в пяти партиях действующего вещества, или действующее вещество неэквивалентно, тогда требуются такие исследования, как хронический эксперимент (два года), отдаленные эффекты (тератогенность, эмбриотоксичность и репродуктивная токсичность) и мутагенность. Субхронический эксперимент больше не требуется ни при регистрации, ни при перерегистрации. 

Данные правила распространяются на все действующие вещества и препараты, относящиеся к категории пестицидов, за исключением фосфин-содержащих препаратов, так как на них невозможно провести ни хронический эксперимент, ни мутагенность.

Вернуться к списку


Наверх